Description
Indicazioni terapeutiche
Sedativo della tosse.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Dose giornaliera: ADULTI: 2 bicchierini la sera al momento di coricarsi; un bicchierino il mattino, un bicchierino il pomeriggio. BAMBINI: Dopo i due anni: due bicchierini la sera prima del riposo notturno; un bicchierino il mattino, un bicchierino il pomeriggio. Durata del trattamento: 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili si consiglia di consultare il medico.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Per lassenza di studi nella primissima infanzia, il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni.
Effetti collaterali
Si riporta di seguito una tabella relativa alla frequenza degli effetti indesiderati: Frequenza: molto comune ; comune ; non comune ; raro ; molto raro , non noto . Allinterno di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
| Classificazione organo-sistemica | Reazioni avverse |
| Poco comune Questo medicinale contiene 0,0011 ml di alcol in ogni dose da 3,75 ml e 0,0022 ml di alcol in ogni dose da 7,5 ml . La quantità in una dose di questo medicinale è equivalente a meno di 1 ml di birra o 1 di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti. Paraidrossibenzoati Questo medicinale contiene metil-para-idrossibenzoato e propil-para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche . Propilene Glicole Questo medicinale contiene 8,6 mg di propilene glicole in 3,75 ml e 17, 3 mg di propilene glicole in 7,5 ml . Saccarosio Questo medicinale contiene 1,687 g di saccarosio per dose da 3,75 ml e 3,375 g di saccarosio per dose da 7, 5 ml . Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio per dose, cioè essenzialmente senza sodio.
Gravidanza e allattamento Gravidanza Non sono disponibili informazioni in merito alluso di Seki in gravidanza. Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogenica e feto-tossicità, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi della gravidanza e nellulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. Allattamento Non è noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poiché non può essere escluso il rischio per il lattante, Seki non deve essere usato durante lallattamento. Scadenza e conservazione Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Interazioni Anche se gli effetti secondari centrali della cloperastina sono ridotti, il medicinale può interagire con sostanze sia depressive che stimolanti del sistema nervoso centrale. Non sono stati condotti studi dinterazione sulluomo. Non è raccomandato, sia in pazienti adulti che in bambini, luso concomitante di Seki con: – alcool, – antistaminici, – anticolinergici, – sedativi. Non è noto se in età pediatrica lentità delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in età adulta. Non esistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio. Non sono disponibili informazioni in merito allinterazione della cloperastina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda lassunzione durante i pasti. Sovradosaggio Adulti Nessun caso di savradosaggio è stato riportato in adulti trattati con Seki. Bambini È stato riportato un caso di sovradosaggio in un bambino che ha assunto una dose di 40 ml di Seki sciroppo. Non sono state riportate reazioni avverse associate. Il paziente è stato trattato con due cucchiai di carbone attivo. Trattamento del sovradosaggio Il lavaggio gastrico è utile se praticato entro breve tempo dall’ingestione del farmaco. Il paziente deve essere mantenuto tranquillo per ridurre al minimo ogni segno di sovreccitazione centrale: in questo caso l’impiego di benzodiazepine può essere utile. Principi attivi SEKI 3,54 mg/ml sciroppo 100 ml contengono: principio attivo: cloperastina fendizoato 354 mg pari a cloperastina 180 mg eccipienti con effetti noti: etanolo 30 mg, metil-para-idrossibenzoato 122 mg, propil-para-idrossibenzoato 18 mg, propilene glicole 230,4 mg, saccarosio 45 mg Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Eccipienti SEKI 3,54 mg/ml sciroppo cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, poliossil-40-stearato, saccarosio, metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato, essenza banana , acqua depurata. Related products
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