Description
Indicazioni terapeutiche
Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno. Dormiplant è indicato negli adulti e nei bambini dai 12 anni di età in su.
Dose, modo e tempo di somministrazione
Posologia Adulti e adolescenti di erà superiore a 12 anni: 1-2 compresse da assumere 2 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Popolazione pediatrica Luso non è consigliato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età Modo di somministrazione Se ne consiglia lassunzione dopo i pasti principali e la sera prima di coricarsi. Le compresse devono essere deglutite con acqua .
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento .
Effetti collaterali
Potrebbero verificarsi disturbi gastrointestinali . La frequenza non è nota. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo
Avvertenze speciali
Consultare il medico se i sintomi persistono per più di 2 settimane o se peggiorano durante il trattamento. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: il medicinale contiene olio di ricino idrogenato: può causare disturbi gastrici e diarrea Il medicinale contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Popolazione pediatrica Luso non è consigliato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Gravidanza e allattamento
In letteratura non esistono documentazioni su possibili controindicazioni in gravidanza o durante lallattamento; è verosimile, tuttavia, che tali condizioni non siano state esplicitamente investigate. Non avendo dati disponibili per valutare il profilo di sicurezza in caso di gravidanza dellassociazione valeriana e melissa, la somministrazione di Dormiplant non è raccomandata in donne in stato di gravidanza o nella fase di allattamento .
Scadenza e conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Interazioni
Non sono documentate in letteratura interazioni con altri medicinali. Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina. Se ne deduce che limpiego contemporaneo con psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori è sconsigliato. Gli effetti della valeriana e della melissa possono essere potenziati dallalcool; è pertanto sconsigliata lassunzione contemporanea di Dormiplant e dosi eccessive di alcool.
Sovradosaggio
Dalla letteratura, che per lo più considera valutazioni sperimentali sullanimale, non si desumono sintomi di intossicazione; tuttavia, è verosimile ammettere effetti deprimenti sul sistema nervoso centrale.
Principi attivi
Una compressa contiene: Valeriana radice estratto secco 160 mg Melissa foglie estratto secco 80 mg Eccipiente con effetti noti: olio di ricino idrogenato, saccarosio Per lelenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Cellulosa microcristallina, Olio di ricino idrogenato, Ipromellosa, Crospovidone, Silice colloidale anidra, Acido stearico, Saccarosio, Titanio diossido , Carminio dindaco , Magnesio stearato, Talco, Vanillina, Saccarina sodica, Emulsionante antischiumogeno.
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