Description
DENOMINAZIONE
VOLTAREN EMULGEL 2% GEL
PRINCIPI ATTIVI
100 g di Voltaren Emulgel contengono 2,32 g di diclofenac dietilammonio, equivalenti a 2 g di diclofenac sodico. Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico , butilidrossitoluene , profumo eucalipto pungente. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Butilidrossitoluene , carbomeri, cocoile caprilocaprato, dietilammina,alcool isopropilico, paraffina liquida, macrogol cetostearile etere,alcool oleico, glicole propilenico , profumo eucalipto pungente , acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumaticao traumatica delle articolazioni , dei muscoli , dei tendinie dei legamenti .
CONTROINDICAZIONI/
– Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; – Anamnesi di asma, angioedema, orticaria o rinite acuta a seguito dell’assunzione di acido acetilsalicilicoo di altri farmaci antinfiammatori non steroidei ; – Durante ilterzo trimestre di gravidanza; – L’uso nei bambini e negli adolescenti di eta’ inferiore ai 14 anni e’ controindicato.
POSOLOGIA
Per uso cutaneo. Adulti al di sopra dei 18 anni: Voltaren Emulgel 2% gel dona sollievo dal dolore fino a 12 ore: Applicare Voltaren Emulgel2% gel 2 volte al giorno sulla zona da trattare , frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio, 2-4 gdi Voltaren Emulgel 2% gel sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm^2. Dopo l’applicazione pulire le mani con carta assorbente e poi lavarle, a meno che non siano il sito da trattare. Se viene applicato accidentalmente troppo gel, il gel in eccesso deve essere rimosso con carta assorbente. La carta assorbente deve essere gettata nei rifiuti domestici per evitare che il prodotto raggiunga le acque reflue. Prima di applicare un bendaggio non occlusivo, il gel deve essere lasciato asciugare per qualche minuto sulla pelle. Attenzione: usare solo perbrevi periodi di trattamento. La durata del trattamento dipende dall’indicazione d’uso e dalla risposta clinica. Il gel non deve essere usato per piu’ di 14 giorni senza il consiglio del medico. Consultare ilmedico se i sintomi persistono o peggiorano dopo 7 giorni di trattamento. Adolescenti dai 14 ai 18 anni: Applicare Voltaren Emulgel 2% gel 2volte al giorno sulla zona da trattare , frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio, 2-4 g di Voltaren Emulgel 2% gel sono sufficienti per trattare un’area di 400-800 cm^2. Dopo l’applicazione pulire le mani con carta assorbente e poi lavarle, a meno che non siano il sito da trattare. Se viene applicato accidentalmente troppo gel, il gel in eccesso deve essere rimosso con cartaassorbente. La carta assorbente deve essere gettata nei rifiuti domestici per evitare che il prodotto raggiunga le acque reflue. Prima di applicare un bendaggio non occlusivo, il gel deve essere lasciato asciugare per qualche minuto sulla pelle. Se questo prodotto e’ necessario per piu’ di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano,consultare un medico. Bambini al di sotto dei 14 anni: Sono disponibili dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni . Pertanto, l’uso di Voltaren Emulgel 2% gel e’ controindicatonei bambini al di sotto dei 14 anni di eta’. Anziani Puo’ essere impiegato il dosaggio abituale previsto per gliadulti.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
La possibilita’ di eventi avversi sistemici con l’applicazione di Voltaren Emulgel 2% non puo’ essere esclusa se il preparato viene usato suaree cutanee estese e per un periodo prolungato. Voltaren Emulgel 2%deve essere applicato solamente su cute intatta, non malata, e non suferite cutanee o lesioni aperte. Non deve essere lasciato entrare in contatto con gli occhi o membrane mucose e non deve essere ingerito. Interrompere il trattamento se si sviluppa rash cutaneo dopo applicazione del prodotto. Voltaren Emulgel 2% puo’ essere usato con bendaggi nonocclusivi, ma non deve essere usato con un bendaggio occlusivo che non lasci passare aria. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Voltaren Emulgel 2% gel contiene 200 mg di glicole propilenico per dose equivalente a 50 mg/g che puo’ causare irritazione della pelle. Voltaren Emulgel 2% gel contiene butilidrossitoluene che puo’ causare reazioni sulla pelle localizzate o irritazione agli occhi e alle mucose. Voltaren Emulgel 2% gel contiene profumo eucalipto pungente, un aroma a sua volta contenente alcool benzilico, citronellolo, cumarina, d-limonene, eugenolo, geraniolo, linaloloche possono causare reazioni allergiche.
INTERAZIONI
Poiche’ l’assorbimento sistemico di diclofenac a seguito di un’applicazione topica e’ molto basso, le interazioni sono molto improbabili.
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