Description
DENOMINAZIONE
VAGISIL ANTIMICOTICO 2% CREMA VAGINALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfettivi ed antisettici ginecologici, derivati imidazolici.
PRINCIPI ATTIVI
5 g di crema vaginale contengono il principio attivo: clotrimazolo 100mg. Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico 500 mg e alcolbenzilico 100 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sorbitano stearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcol cetostearilico, ottildodecanolo, alcol benzilico, acqua depurata.
INDICAZIONI
Vagisil Antimicotico e’ indicato, negli adulti e negli adolescenti dieta’ superiore ai 12 anni, per il trattamento di sintomi localizzati quali prurito, leucorrea, arrossamento e sensazione di gonfiore della mucosa vaginale e del glande, bruciore al passaggio dell’urina qualoratali sintomi siano conseguenti ad infezioni vulvovaginali e a balanitisostenute da candida precedentemente diagnosticata dal medico.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti di eta’ superiore ai 12 anni: la crema va introdotta, con l’ausilio dell’applicatore, il piu’ profondamente possibile in vagina una volta al giorno, preferibilmente la sera, al momento di coricarsi, per 3 giorni consecutivi. Se necessario, il trattamento puo’ essere protratto per altri 3 giorni. In caso di vulvite o balanite da Candida applicare uno strato sottile di Vagisil Antimicotico 2-3 volte al giorno sull’intera zona perineale . In caso di balanite applicare la crema anche sul prepuzio. Facilitare l’assorbimento della crema applicata localmente con unlieve massaggio. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l’efficacia nelle bambine di eta’ inferiore a 12 anni non sono state stabilite. Mododi somministrazione. L’applicatore va usato una sola volta e quindi eliminato al fine di evitare possibili reinfezioni. 1. Estrarre il pistone dall’applicatore monouso fino al suo arresto. 2. Aprire il tubo. Avvitare l’applicatore monouso in quest’ultimo e tenerlo ben premuto. Riempire l’applicatore esercitando una cauta pressione sul tubo. 3. Unavolta assunta la posizione supina con le gambe leggermente flesse, sfilare l’applicatore monouso, introdurlo il piu’ profondamente possibile in vagina e svuotarlo mediante regolare e continua pressione sul pistone. 4. Estrarre l’applicatore e quindi gettarlo.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
In caso di febbre, dolore al basso ventre, mal di schiena, perdite vaginali maleodoranti, nausea, emorragia vaginale e/o dolore alle spallesi deve rivalutare il quadro clinico. Infezioni ricorrenti che si ripresentano nell’arco di 2 mesi possono essere secondarie a condizioni come diabete o infezione da HIV che necessitano di esami clinici approfonditi. E’ preferibile iniziare e terminare il trattamento nel periodointermestruale. In corso di terapia con Vagisil Antimicotico non devono essere usati tamponi, lavande vaginali, spermicidi o altri prodottivaginali. Raccomandare l’astinenza da rapporti vaginali perche’ l’infezione potrebbe essere trasmessa al partner. Inoltre allo scopo di evitare una reinfezione, in particolare in presenza di vulvite o balaniteda Candida, raccomandare il trattamento locale del partner. Durante iltrattamento con Vagisil Antimicotico l’efficacia e la sicurezza dei prodotti a base di lattice, come preservativi e diaframmi, puo’ essereridotta. L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico,puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, e’ necessario interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche. Evitare il contatto con gli occhi. Non ingerire. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Questo medicinale contiene alcol cetostearilico: puo’ causare reazioni sulla pelle localizzate . Questo medicinale contiene 100 mg di alcol benzilicoper dose equivalente a 20 mg/g. L’alcol benzilico puo’ causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.
INTERAZIONI
Il trattamento concomitante con clotrimazolo vaginale e tacrolimus orale puo’ dare luogo a livelli plasmatici di tacrolimus aumentati e in maniera analoga con sirolimus. Le pazienti devono pertanto essere attentamente monitorate per l’insorgenza di sintomidi sovradosaggio di tacrolimus o sirolimus, se necessario attraverso la determinazione dei livelli plasmatici del farmaco.
Reviews
There are no reviews yet.