Description
DENOMINAZIONE
TROSYD GINECOLOGICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Crema vaginale o ovuli: antinfettivi e antisettici ginecologici.
PRINCIPI ATTIVI
Trosyd Ginecologico 1% crema vaginale, 100 g di crema contengono principio attivo: econazolo nitrato 1,00 g. Trosyd Ginecologico 50 mg ovuli, un ovulo contiene principio attivo: econazolo nitrato 0,05 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Trosyd Ginecologico 1% crema vaginale: estere poliglicolico di acidi grassi saturi, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato, propileparaidrossibenzoato, acqua deionizzata. Trosyd Ginecologico 50 mg ovuli: gliceridi semisintetici.
INDICAZIONI
Micosi vulvovaginali .
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Crema vaginale: un applicatore riempito di crema ogni sera per due settimane. Ovuli vaginali: un ovulo la sera per due settimane. Le donne in gravidanza devono lavarsi accuratamente le mani prima dell’auto-somministrazione di TROSYD GINECOLOGICO ovuli vaginali . Inoltre, per quanto riguarda TROSYD GINECOLOGICO crema, si raccomanda che la somministrazione sia effettuata senza l’utilizzo dell’applicatore, oppureche sia eseguita dal medico.
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
L’uso concomitante di profilattici contenenti lattice o diaframmi conpreparati vaginali anti-infettivi puo’ diminuire l’efficacia dei contraccettivi in lattice. Pertanto, prodotti come Trosyd Ginecologico crema, non devono essere utilizzati in concomitanza con diaframmi o profilattici contenenti lattice. I pazienti che utilizzano contraccettivi spermicidi devono consultare il medico in quanto i trattamenti vaginalilocali possono inattivare l’efficacia del contraccettivo spermicida . Trosyd Ginecologico non deve essere usato in combinazione con altri prodotti per il trattamento interno od esterno dei genitali. Qualora si manifestino marcata irritazione o sensibilizzazione, il trattamento deve essere interrotto. I pazienti con sensibilita’ agliimidazoli hanno anche segnalato sensibilita’ all’econazolo nitrato. Trosyd Ginecologico non e’ per uso oftalmico o orale.
INTERAZIONI
Econazolo e’ un noto inibitore dei citocromi CYP3A4 e CYP2C9. Nonostante la scarsa disponibilita’ sistemica dopo l’applicazione vaginale, possono verificarsi interazioni clinicamente rilevanti che sono state riportate in pazienti in terapia con anticoagulanti orali, come warfarine acenocumarolo. In questi pazienti, occorre usare cautela e l’INR deve essere monitorato con maggiore frequenza. Un aggiustamento del dosaggio del farmaco anticoagulante orale puo’ essere necessario durante il trattamento con econazolo e dopo la sua interruzione. Deve essere evitato il contatto tra prodotti contenenti lattice, come diaframmi e profilattici, e Trosyd Ginecologico crema poiche’ i costituenti di Trosyd Ginecologico possono danneggiare il lattice. I pazienti che utilizzano contraccettivi spermicidi devono consultare il medico in quanto qualsiasi trattamento vaginale locale puo’ inattivare il contraccettivo spermicida .
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