Description
Indicazioni TerapeuticheTantum Verde P è indicato negli adulti e nei bambini al di sopra dei 6 anni. Trattamento sintomatico locale del dolore e delle irritazioni della bocca e della gola.PosologiaAdulti e bambini al di sopra dei 6 anni: una pastiglia 3 volte al giorno. Non superare i 7 giorni di trattamento. Bambini 611 anni: il prodotto deve essere assunto sotto la supervisione di una persona adulta. Bambini sotto i 6 anni: per il tipo di forma farmaceutica la somministrazione dovrebbe essere limitata a bambini al di sopra dei 6 anni. Uso orofaringeo. Sciogliere lentamente una pastiglia in bocca. Non ingoiare. Non masticare.Principi AttiviOgni pastiglia contiene benzidamina cloridrato 3 mg . Eccipienti: ogni pastiglia contiene 3183 mg di isomalto ; 3,5 mg di aspartame . Per lelenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.EccipientiIsomalto , Aspartame , Levomentolo, Acido citrico monoidrato, Aroma limone, Aroma menta, Giallo chinolina , Indigotina .ControindicazioniIpersensibilità accertata alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.AvvertenzeLuso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità allacido acetilsalicilico o ad altri FANS. Somministrare con cautela in soggetti che soffrono o hanno sofferto in passato di episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo. In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni orofaringee possono essere segno di patologie più gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero peggiorare o non migliorare entro tre giorni, o dovessero intervenire febbre o altri sintomi, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda delle necessità. Il prodotto contiene aspartame, una fonte di fenilalanina, pertanto può essere dannoso a chi è affetto da fenilchetonuria. Il prodotto contiene isomalto, i pazienti affetti da rari problemi ereditari dintolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.GravidanzaNon vi sono dati adeguati riguardanti luso della benzidamina in donne in gravidanza o che allattino. Non è stata studiata lescrezione del prodotto nel latte materno. Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza o sui bambini allattati al seno . Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto. Tantum Verde P non deve essere usato né durante la gravidanza né durante lallattamento.Effetti IndesideratiAllinterno di ciascuna classe di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. Sono state utilizzate le seguenti scale di valori: molto comune ; comune ; non comune ; raro 1/10.000, < 1/1000); molto raro (Patologie gastrointestinali Rari: bruciore e secchezza della bocca, Non nota: Ipoestesia orale. Disturbi del sistema immunitario Rari: reazioni di ipersensibilità Non nota: reazioni anafilattiche. Patologie respiratorie, toraciche, mediastiniche Molto rari: laringospasmo. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comuni: fotosensibilità Molto rari: angioedema.SovradosaggioCon la formulazione pastiglie non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio. Tuttavia, molto raramente sono stati riportati sintomi di sovradosaggio in bambini, quali eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremore e vomito, dopo somministrazione orale di benzidamina ad un dosaggio di circa 100 volte superiore a quello delle pastiglie. In caso di sovradosaggio acuto è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico; svuotare lo stomaco provocando vomito o con lavanda gastrica e tenere sotto osservazione il paziente dando un trattamento di supporto e mantenendo unadeguata idratazione.InterazioniNon sono stati condotti studi di interazione.ConservazioneConservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dallumidità. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
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