Description
DENOMINAZIONE
SINECOD TOSSE SEDATIVO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sedativo della tosse.
PRINCIPI ATTIVI
Sinecod Tosse Sedativo 2 mg/ml gocce orali, soluzione, 1 g di soluzione contiene; principio attivo: butamirato citrato 2 mg . Eccipienti con effetti noti: etanolo 96 per cento, metile paraidrossibenzoato, saccarosio. Sinecod TosseSedativo 3 mg/10 g sciroppo, 100 g di sciroppo contengono; principioattivo: butamirato citrato 0,0345 g . Eccipienti con effetti noti: etanolo, metile paraidrossibenzoato, sorbitolo. Sinecod Tosse Sedativo 5 mg pastiglie, una pastiglia contiene; principio attivo: butamirato citrato 5 mg .Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sinecod Tosse Sedativo 2 mg/ml gocce orali, soluzione: glicerolo; saccarosio ; anetolo; vanillina; etanolo 96 per cento; metile paraidrossibenzoato; acqua depurata. Sinecod Tosse Sedativo 3 mg/10 g sciroppo: acido citrico; glicerolo; sorbitolo; anetolo; vanillina; metile paraidrossibenzoato; etanolo; acqua depurata. Sinecod Tosse Sedativo 5 mg pastiglie: isomalto; menta essenza; levomentolo; acesulfame potassico; neoesperidina diidrocalcone; miscela di oli e grassi vegetali e amido dimais.
INDICAZIONI
Sedativo della tosse.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Sinecod Tosse Sedativo pastiglie: bambini di eta’ inferiore ai 12 anni. Sinecod Tosse Sedativo sciroppo e gocce: bambini di eta’ inferiore ai 6 anni.
POSOLOGIA
Sinecod Tosse Sedativo pastiglie senza zucchero; adulti: 1 pastiglia ogni 6 ore . Ragazzi : 1 pastiglia ogni 12 ore. Le pastiglie vanno succhiate omasticate in bocca. Sinecod Tosse Sedativo gocce; bambini in eta’ scolare : 20 gocce ogni 8-6 ore. Adulti: 40 gocce ogni 6-5 ore. Le gocce vanno somministrate in un po’ d’acqua o latte. Sinecod Tosse Sedativo sciroppo; bambini in eta’ scolare : 10 ml ogni 8-6 ore. Adulti: 15 ml ogni 8-6 ore. Lavare ed asciugare il misurino graduato dopo ogni utilizzo e dopo l’uso tra pazienti diversi. Non superare le dosi consigliate: l’uso prolungato di sedativi della tosse none’ giustificato. Il trattamento sara’ limitato al periodo la tosse persiste per piu’ di 7 giorni, in presenza di febbre, dispnea o dolore toracico, deve essere consultato il medico. Popolazionepediatrica: Sinecod Tosse Sedativo pastiglie e’ controindicato nei bambini di eta’ inferiore ai 12 anni . Sinecod Tosse Sedativo sciroppo e Sinecod Tosse Sedativo gocce e’ controindicato nei bambini di eta’ inferiore ai 6 anni .
CONSERVAZIONE
Sinecod Tosse Sedativo gocce orali, soluzione e sciroppo: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Sinecod Tosse Sedativo pastiglie: non conservare a temperatura superioreai 30 gradi C.
AVVERTENZE
A causa dell’inibizione del riflesso della tosse da parte del butamirato, l’uso concomitante con espettoranti deve essere evitato, perche’ puo’ provocare il ristagno di muco nelle vie respiratorie con aumento del rischio di broncospasmo e di infezione delle vie respiratorie. Neisoggetti affetti da grave insufficienza renale e/o epatica Sinecod Tosse Sedativo va somministrato solo in caso di effettiva necessita’ e sotto il diretto controllo del medico, tenuto conto che i tassi plasmatici efficaci di butamirato citrato possono essere piu’ elevati e/o piu’duraturi che nei soggetti con funzione epatica e/o renale normale. Sinecod Tosse Sedativo 2 mg/ml gocce orali, soluzione contiene, etanolo:questo medicinale contiene 5,1 mg di alcol in 1 ml che e’ equivalente a 4,46 mg/g. La quantita’ in 1 ml di questo medicinale e’ equivalente a meno di 0,2 ml di birra o 0,1 ml di vino. La piccola quantita’ di alcol in questo medicinale non produrra’ effetti rilevanti. Paraidrossibenzoati e loro esteri: e’ noto che possono causare orticaria. In generale puo’ provocare reazioni di tipo ritardato come dermatiti da contatto; raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo. Saccarosio: questo medicinale contiene circa 19,5 g/100 ml di zucchero . Se assunto seguendo la posologia raccomandata ciascuna dose fornisce circa 0,13 g di zucchero . Ipazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Sinecod TosseSedativo 3 mg/10 g sciroppo contiene, etanolo: questo medicinale contiene 4,35 mg di alcol in 1 ml che e’ equivalente a 3,71 mg/g. La quantita’ in 1 ml di questo medicinale e’ equivalente a meno di 0,11 ml di birra o 0,05 ml di vino. La piccola quantita’ di alcol in questo medicinale non produrra’ effetti rilevanti. Paraidrossibenzoati eloro esteri: e’ noto che possono causare orticaria. In generale possono provocare reazioni di tipo ritardato come dermatiti da contatto; raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo. Sorbitolo: questo medicinale contiene 2876 mg di sorbitolo per 10 ml e 4314 mg per 15 ml , equivalente rispettivamente a 287,6 mg/ml. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranzaal fruttosio non devono assumere questo medicinale. Puo’ causare disturbi gastrici e diarrea.
INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi specifici sulle interazioni. L’uso concomitante con espettoranti deve essere evitato .
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