Description
DENOMINAZIONE
SEKI 3,54 MG/ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sedativi della tosse, escluse le associazioni con espettoranti.
PRINCIPI ATTIVI
Seki 3,54 mg/ml sciroppo 100 ml contengono, principio attivo: cloperastina fendizoato 354 mg pari a cloperastina 180 mg; eccipienti con effetti noti: etanolo 30 mg, metil-para-idrossibenzoato 122 mg, propil-para-idrossibenzoato 18 mg, propilene glicole 230,4 mg, saccarosio 45 l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Seki 3,54 mg/ml sciroppo cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, poliossil-40-stearato, saccarosio, metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato, essenza banana , acqua depurata.
INDICAZIONI
Sedativo della tosse.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Per l’assenza di studi nella primissimainfanzia, il medicinale e’ controindicato nei bambini al di sotto dei2 anni.
POSOLOGIA
Posologia. Dose giornaliera, adulti: 2 bicchieri la sera al momento di coricarsi; un bicchiere il mattino, un bicchiere il pomeriggio. Popolazione pediatrica: dopo i due anni: due bicchieri la sera prima del riposo notturno; un bicchiere il mattino, un bicchiere il pomeriggio. Durata del trattamento: 7 giorni. Se non sinotano risultati apprezzabili si consiglia di consultare il medico. Metodo di somministrazione: Seki 3,54 mg/ml sciroppo e’ da somministrare per via orale utilizzando il bicchiere dosatore incluso nella confezione. 1. Agitare prima dell’uso. 2. Porre la bottiglia in posizione verticale, premere sulla capsula e svitare nel senso indicato dalla freccia. 3. Utilizzare il bicchiere in accordo alla dose sopraindicata. Per un corretto dosaggio, si raccomanda di tenere il bicchiere in posizione orizzontale e di riempirlo fino al raggiungimento della tacca. richiudere il flacone, avvitare a fondo in senso contrario all’apertura. 5. Si raccomanda di lavare il bicchiere ad ogni uso.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
E’ consigliata cautela nell’uso in pazienti affetti da ipertensione intraoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica. Inibendoil riflesso della tosse, Seki puo’ interferire con l’espettorazione ed aumentare la resistenza del tratto respiratorio. Pertanto, si raccomanda estrema cautela, in pazienti con tosse produttiva cronica associata a fumo, enfisema polmonare o asma. Informazioni importanti su alcuni eccipienti, etanolo : questo medicinalecontiene 0,0011 ml di alcol in ogni dose da 3,75 ml e 0,0022 ml di alcol in ogni dose da 7,5 ml . La quantita’ in una dose di questo medicinale e’ equivalente a meno di 1 ml di birra o 1 di vino. La piccola quantita’ di alcolin questo medicinale non produrra’ effetti rilevanti. Paraidrossibenzoati: questo medicinale contiene metil-para-idrossibenzoato e propil-para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche . Propilene glicole : questo medicinale contiene 8,6 mg di propilene glicole in 3,75 ml e 17, 3 mg di propilene glicole in 7,5 ml . Saccarosio: questo medicinale contiene 1,687 g di saccarosio perdose da 3,75 ml e 3,375 g di saccarosio per dose da7, 5 ml . Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. I pazienti affetti da rari problemi ereditaridi intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questomedicinale. Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio per dose, cioe’ essenzialmente ‘senza sodio’.
INTERAZIONI
Anche se gli effetti secondari centrali della cloperastina sono ridotti, il medicinale puo’ interagire con sostanze sia depressive che stimolanti del sistema nervoso centrale. Non sono stati condotti studi d’interazione sull’uomo. Non e’ raccomandato, sia in pazienti adulti che in bambini, l’uso concomitante di Seki con: alcool, antistaminici, anticolinergici, sedativi. Non e’ noto se in eta’ pediatrica l’entita’ delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in eta’ adulta. Nonesistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmacocon i test di laboratorio. Non sono disponibili informazioni in meritoall’interazione della cloperastina con gli alimenti, pertanto non sene raccomanda l’assunzione durante i pasti.
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