Description
DENOMINAZIONE
RINAZINA 1 MG/ML
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sistema respiratorio, simpaticomimetici, non associati.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene, principio attivo: nafazolina nitrato 1 con effetti noti: benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Rinazina 1 mg/ml gocce nasali, soluzione: sodio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico concentrato, benzalconio cloruro, acqua depurata. Rinazina 1 mg/ml spray nasale, soluzione: sodio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico concentrato, benzalconio cloruro, aroma balsamico,acqua depurata.
INDICAZIONI
Decongestionante nasale in corso di riniti e faringiti acute catarrali, di riniti allergiche, di sinusiti acute.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi. Glaucoma. Ipertiroidismo. Il medicinale e’ controindicatonei bambini di eta’ inferiore ai 12 anni. Non somministrare durante enelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.
POSOLOGIA
Gocce nasali. Adulti: 2-3 gocce in ciascuna narice, 2-3 volte al giorno. Spray nasale. Adulti: 1-2 nebulizzazioni in ciascuna narice, 2-3 volte al giorno. Popolazione pediatrica: il medicinale e’ controindicatonei bambini di eta’ inferiore ai 12 anni . Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore delprodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempopuo’ dar luogo ad effetti sistemici gravi. In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana.
CONSERVAZIONE
Rinazina 1mg/ml spray nasale, soluzione: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Rinazina 1 mg/ml gocce nasali, soluzione: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi in posizione verticale.
AVVERTENZE
Impiegare con cautela negli anziani e nei portatori di ipertrofia prostatica per il pericolo di ritenzione urinaria. Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l’uso dei decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giudizio del medico. L’uso protratto di vasocostrittori puo’ alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali inducendoanche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per un lungo periodo di tempo puo’ risultare dannoso. Rinazina gocce nasali e spray nasale contengono 0,1 mg/ml di benzalconio cloruro. Benzalconio cloruro contenuto come conservante in Rinazina gocce nasali e spraynasale puo’ provocare irritazione e un rigonfiamento della mucosa nasale, specialmente se usato per lunghi periodi. Se si sospetta tale reazione , deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per usonasale senza BAC non fossero disponibili, dovra’ essere considerata un’altra forma farmaceutica. Puo’ causare broncospasmo. L’uso, specie seprolungato, dei prodotti topici puo’ dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e’ necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea. Con l’uso di farmaci simpaticomimetici, ai quali appartiene anche la nafazolina, sono stati riportati rari casi di encefalopatia posteriore reversibile/sindrome reversibile da vasocostrizione cerebrale. I sintomi riferiti comprendono insorgenza improvvisa di cefalea grave, nausea, vomito e disturbi della visione. La maggior parte dei casi migliora o si risolve in pochi giorniin seguito a trattamento appropriato. L’uso della nafazolina deve essere immediatamente interrotto e deve essere consultato il medico se simanifestano segni e/o sintomi di encefalopatia posteriore reversibile/sindrome reversibile da vasocostrizione cerebrale.
INTERAZIONI
Il farmaco puo’ interagire con farmaci antidepressivi.
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