Description
Principi attivi
Niaouli essenza . 1% bambini gocce nasali, soluzione 100 g di soluzione contengono Principio attivo: niaouli essenza 1 g Niaouli essenza . 2% adulti gocce nasali, soluzione 100 g di soluzione contengono Principio attivo: niaouli essenza 2 g Niaouli essenza si ottiene dalle foglie di Malaleuca viridiflora e contiene non meno del 50 per cento di 1,8 cineolo. Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Olio vegetale
Indicazioni terapeutiche
Il medicinale è indicato come balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nelle flogosi delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi della mucosa nasale.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; Epatopatie gravi; Flogosi delle vie biliari e gastroenteriche; Neonati e bambini di età inferiore a 2 anni.
Posologia
Adulti e adolescenti Applicare localmente 23 gocce della soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice più volte al giorno. Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni Applicare localmente 23 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice più volte al giorno. Popolazione pediatrica Niaouli essenza non deve essere usata nei bambini di età inferiore ai 2 anni
Conservazione
Nessuna in particolare Conservare in contenitore ben chiuso, a temperatura non superiore ai 30 °C.
Avvertenze
Lapplicazione della soluzione di niaouli essenza può causare laringospasmo.
Interazioni
Il cineolo, principale componente della soluzione per uso locale di niaouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, può ridurre lefficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi.
Effetti indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di niaouli essenza organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Laringospasmo Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Gravidanza e allattamento
Non sono disponibili dati clinici relativi alluso di Niaouli essenza durante la gravidanza. Pertanto, è necessario usare cautela nella prescrizione del medicinale a donne in stato di gravidanza e durante lallattamento.
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