Description
Indicazioni Terapeutiche
Trattamento delle infezioni del cuoio capelluto che implicano il lievito Malassezia , come la dermatite seborroica localizzata e la pityriasis capitis .
Posologia
Lavare le zone colpite con NIZORAL shampoo e lasciar agire per 35 minuti prima di sciacquare. Trattamento: forfora: 2 volte alla settimana per 24 settimane dermatite seborroica: 2 volte alla settimana per 24 settimane Nizoral shampoo può essere usato dagli adulti e dagli adolescenti.
Principi Attivi
Un grammo di Nizoral shampoo contiene: Principio attivo: Ketoconazolo 20,00 mg Per lelenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
Sodio lauril etere solfato; lauril semisolfosuccinato bisodico; coccoildietanolamide; laurdimonium idrolizzato ; macrogol 120 metilglucosio dioleato; profumo; imidazolidinilurea; acido cloridrico; sodio cloruro; sodio idrossido; eritrosina; acqua depurata.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Avvertenze
Per prevenire leffetto rebound dopo sospensione di un prolungato trattamento con corticosteroidi topici si raccomanda di continuare lapplicazione di una leggera quantità di corticosteroidi riducendola progressivamente fino a sospendere lapplicazione di corticosteroidi in un periodo di 23 settimane. Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo non sono da aspettarsi effetti collaterali sistemici a seguito delluso del prodotto, nonostante ciò andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli già trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica. Luso, specie se prolungato, del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico curante. Nel caso in cui vi fosse il contatto del prodotto con gli occhi sciacquare bene con acqua.
Gravidanza
Non ci sono studi clinici adeguati su donne in gravidanza o in allattamento. Dopo applicazione topica di Nizoral Shampoo 2% sul cuoio capelluto di donne non gravide, le concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo non sono rilevabili. I livelli plasmatici sono determinati sullintero corpo dopo applicazione topica di Nizoral Shampoo 2%. Non ci sono rischi associati conosciuti con luso di Nizoral Shampoo 2% durante la gravidanza e lallattamento.
Effetti Indesiderati
La sicurezza di Nizoral Shampoo 2% è stata valutata in 2890 soggetti che hanno partecipato a 22 studi clinici. Nizoral Shampoo 2% è stato somministrato a livello topico sul cuoio capelluto e/o sulla cute. In base ai dati di sicurezza raccolti durante questi studi clinici, non sono state riportate reazioni avverse con incidenza 1%. La tabella seguente riporta le reazioni avverse che sono state rilevate in seguito allutilizzo di Nizoral 2% shampoo sia durante gli studi clinici sia durante lesperienza postmarketing. Le frequenze vengono riportate secondo la seguente classificazione convenzionale: Molto comuni ; Comuni ; Non comuni (1/1,000 e
| Classificazioni per sistemi e organi | Reazioni Avverse | |
| Frequenze | ||
| Non comuni (1/1,000, | Non Note | |
| Patologie del sistema nervoso | Disgeusia | |
| Infezioni ed infestazioni | Follicoliti | |
| Patologie dellocchio | Irritazioni dellocchio, aumento della lacrimazione | |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Acne, alopecia, dematiti da contatto, pelle secca, anormale struttura del capello, rash, sensazione di bruciore, esfoliazione della pelle, disturbi della pelle | Orticaria, cambiamento della colorazione dei capelli, angioedema |
| Patologie sistemiche e condizioni relative al sito di somministrazione | Eritema al sito di somministrazione, irritazione al sito di somministrazione, ipersensibilità al sito di somministrazione, prurito al sito di somministrazione, pustole al sito di somministrazione, reazioni al sito di somministrazione |
Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio. Lo scarso assorbimento percutaneo del farmaco rende improbabile il verificarsi di sintomi e segni da sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale adottare misure di supporto e sintomatiche; per evitare laspirazione del prodotto non provocare vomito e non effettuare lavanda gastrica.
Interazioni
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Contenuto
Flacone 100 grammi.
Reviews
There are no reviews yet.