Meda Zidoval 0,75 Gel Vaginale Antibatterico

Description

Meda Zidoval 0,75% Gel Vaginale Antibatterico

Meda Zidoval è il gel vaginale usato nel trattamento di un’infezione vaginale chiamata vaginosi batterica o VB, in breve. Il gel vaginale antibatterico di Meda nelle pazienti adulte, agisce distruggendo molti tipi di batteri, che causano infezioni.

Posologia di Meda Zidoval

Si consiglia di applicare il gel vaginale secondo le seguenti indicazioni:

Adulti: Unapplicazione di Zidoval gel vaginale in vagina una volta al giorno, prima di andare a letto, per 5 giorni consecutivi. Istruzioni per luso: forare lestremità sigillata del tubo e avvitare bene lestremità aperta dellapplicatore. Premere il tubo riempiendo lapplicatore con il gel. Rimuovere lapplicatore dal tubo e inserirlo delicatamente per tutta la sua lunghezza in vagina. Spingere lo stantuffo per rilasciare il gel. Gettare via lapplicatore secondo le istruzioni fornite.

Pazienti anziane: La vaginosi batterica non è frequente nelle pazienti anziane e di conseguenza non è stata fatta una valutazione clinica nei pazienti appartenenti a questa fascia di età.

Bambine: Nelle bambine e nelle adolescenti sotto i 18 anni di età luso del prodotto non è raccomandato in quanto la sicurezza e lefficacia non sono state stabilite.

Principi Attivi

Metronidazolo 0,75 % p/p, 7,5 mg/g Per gli eccipienti vedere sezione 6.1.

Eccipienti

Carbomero 974P, disodio edetato, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, glicole propilenico, sodio idrossido, acqua depurata.

Controindicazioni

Zidoval gel vaginale è controindicato nelle pazienti in cui risulti allanamnesi una ipersensibilità al metronidazolo, ad altri nitroimidazoli, parabeni o qualsiasi altro componente del gel.

Avvertenze

Limpiego durante il periodo mestruale non è consigliato. Durante la terapia con Zidoval gel vaginale una candidosi nota o precedentemente non diagnosticata può manifestare unaccentuazione dei sintomi e richiedere una terapia con un agente specifico. Il metronidazolo è un nitroimidazolo e deve essere usato con cautela in pazienti con anamnesi di discrasie ematiche. Come per tutte le infezioni vaginali, sono da evitare i rapporti sessuali durante linfezione e durante il trattamento con Zidoval gel vaginale.

Gravidanza

Gravidanza: Dati inerenti il trattamento di un grande numero di pazienti durante la gravidanza hanno dimostrato lassenza di effetti collaterali del metronidazolo a carico del feto e del neonato; tuttavia non sono stati effettuati studi specifici con Zidoval gel vaginale sulle donne in gravidanza. Pertanto, occorre cautela nella prescrizione a donne gravide.

Allattamento: Il rapporto fra le concentrazioni plasmatiche di Zidoval gel vaginale e quelle di metronidazolo orale è di circa 0,02. Il metronidazolo è escreto nel latte materno a concentrazioni simili a quelle del plasma ed il rapporto delle concentrazioni plasmatiche del metronidazolo nel bambino allattato rispetto alla madre è di circa 0,15. Occorre cautela nel prescrivere Zidoval gel vaginale a donne che allattano.

Effetti Indesiderati

Negli studi clinici controllati, condotti su 759 pazienti, gli eventi avversi più comunemente riportati sono stati quelli a carico dellapparato urogenitale e dellapparato gastroenterico .

Sovradosaggio

Non sono riportati casi di sovradosaggio nelluomo con Zidoval gel vaginale e non esiste alcun trattamento specifico. Il metronidazolo viene prontamente rimosso dal plasma con lemodialisi.

Interazioni

Il metronidazolo orale presenta una reazione simile a quella del disulfiram quando associato allalcool. Durante luso concomitante di metronidazolo e disulfiram si sono manifestate reazioni psicotiche acute e stati di confusione. La possibilità di simili reazioni, alle basse concentrazioni sieriche raggiunte con limpiego di Zidoval gel vaginale, è improbabile, ma non può essere esclusa.

Conservazione

Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C.