Description
DENOMINAZIONE
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 750 MG/15 ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Apparato respiratorio, mucolitici.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di sciroppo contiene; principio attivo: carbocisteina 50 mg. Eccipienti con effetti noti; sciroppo con zucchero: saccarosio, metile paraidrossibenzoato , elisir aromatico . Sciroppo senza zucchero: metile paraidrossibenzoato, sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero: saccarosio, metile paraidrossibenzoato, polvere di caramello, elisir aromatico , essenza di cannella, sodio idrossido, acqua depurata. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero: glicerolo, idrossietilcellulosa, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato sodico, polvere di caramello, aromatizzante, sodio idrossido, acqua depurata.
INDICAZIONI
Terapia sintomatica delle affezioni dell’apparato respiratorio accompagnate da tosse e catarro nell’adulto.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. Ulcera attiva gastroduodenale. Gravidanza e allattamento. Bambini e adolescenti.
POSOLOGIA
La posologia raccomandata e’ la seguente: 1 misurino dosatore o 1 cucchiaio 3 volte al giorno con un intervallo di 8 ore tra un’assunzione e l’altra. La duratamassima raccomandata di trattamento e’ di 5 giorni. Il trattamento per periodi piu’ prolungati puo’ essere effettuato, secondo giudizio delmedico.
CONSERVAZIONE
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senzazucchero: questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione.
AVVERTENZE
Sanguinamento gastrointestinale: sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l’uso di carbocisteina. Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentareil rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale, i pazienti devono interrompere il trattamento con carbocisteina. Pazienti asmatici e debilitati: si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonche’in pazienti debilitati. L’uso della carbocisteina provoca una diminuzione della viscosita’ del muco e un aumento della rimozione del muco,sia attraverso l’attivita’ ciliare epiteliale, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, e’ previsto un aumento della tosse e dell’espettorato. L’uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso dellatosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa diun aumento dell’accumulo di muco nelle vie respiratorie. L’uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale non e’ raccomandato. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contiene 6 g di saccarosio per 15 ml di sciroppo . I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Da tenere in considerazione in persone affette dadiabete mellito. L’eccipiente elisir aromatico di LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contiene 200 mg di alcool etilico per dose di 15 ml che e’ equivalente a 4 mg/kg per dose di 15 ml di sciroppo. La quantita’ di alcool etilico in 15 ml di questo medicinale e’ equivalente a meno di 5 mldi birra o 2 ml di vino. La piccola quantita’ di alcol in questo medicinale non produrra’ effetti rilevanti. Per chi svolge attivita’ sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcool etilico puo’ determinare positivita’ ai tests antidoping in rapporto ai limiti di concentrazionealcolemica indicata da alcune federazioni sportive. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero e LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero contengono metile para-idrossibenzoato che puo’ causarereazioni allergiche . LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero contiene 90 mg di sodio per dose da 15 ml e 270 mg di sodio per la dose di 3 cucchiai al giorno equivalente rispettivamente a 4,5% e a 13,5% dell’assunzione massima giornalieraraccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contiene meno di 1 mmol di sodio per 15 ml di dose, cioe’ essenzialmente ‘senza sodio’.
INTERAZIONI
Non sono note, allo stato attuale delle conoscenze, incompatibilita’ ne’ tra la somministrazione della carbocisteina e i piu’ comuni farmacidi impiego nella terapia delle affezioni delle vie aeree superiori edinferiori, ne’ con alimenti o test di laboratorio.
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