Description
DENOMINAZIONE
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 100 MG/5 ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Apparato respiratorio, mucolitici.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di sciroppo contiene; principio attivo: carbocisteina 20 mg. Eccipienti con effetti noti; sciroppo con zucchero: saccarosio, metile paraidrossibenzoato , e rosso cocciniglia A ; sciroppo senzazucchero: maltitolo liquido, metile paraidrossibenzoato , sodioe rosso cocciniglia A . Per l’elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero: saccarosio, metile paraidrossibenzoato, vanillina, rosso cocciniglia A , aroma lampone, aroma ciliegia, sodio idrossido, acqua depurata. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero: idrossietilcellulosa, saccarina sodica, maltitolo liquido, metile paraidrossibenzoato sodico, rosso cocciniglia A , aroma ciliegia-lampone, sodio idrossido, acqua depurata.
INDICAZIONI
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero: mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero: mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio, inparticolare in caso di diete a basso contenuto di glucidi, normocaloriche o ipocaloriche.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ulcera attiva gastroduodenale. Bambini di eta’ inferiore ai 2 anni.
POSOLOGIA
Salvo diversa prescrizione medica, puo’ essere adottato il seguente schema posologico: oltre i 5 anni: 1 cucchiaino dosatore, 2 – 3 volte algiorno; tra i 2 e i 5 anni: 1/2 – 1 cucchiaino dosatore, 2 volte al giorno. Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione medica. La durata massima raccomandata di trattamento e’ di 5 giorni. Il trattamento per periodi piu’ prolungati puo’ essere effettuato, secondogiudizio del medico.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta’inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita’ di drenaggio del muco bronchiale e’ limitata in questa fascia d’eta’, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essereusati nei bambini di eta’ inferiore ai 2 anni .Sanguinamento gastrointestinale: sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l’uso di carbocisteina Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentareil rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento concarbocisteina. Pazienti asmatici e debilitati: si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonche’ in pazienti debilitati. L’uso della carbocisteina provoca una diminuzione della viscosita’ del muco e un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l’attivita’ ciliare epiteliale, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, e’ previsto un aumento della tosse e dell’espettorato. L’uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di unaumento dell’accumulo di muco nelle vie respiratorie. L’uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale non e’ raccomandato. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppocon zucchero contiene 3.5 g di saccarosio per 5 ml di sciroppo . I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranzaal fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. La posologia giornaliera di 3 cucchiaini al giorno fornisce 10,5 g di saccarosio, mentre la posologia di 2 cucchiaini al giorno fornisce 7 g di saccarosio. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero contiene maltitolo liquido. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza alfruttosio non devono assumere questo medicinale. Il maltitolo liquidocontenuto nello sciroppo non favorisce l’insorgenza della carie. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero e LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contiene rosso cocciniglia A che puo’ causare reazioni allergiche. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero e LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contiene metile paraidrossibenzoato che puo’ causare reazioni allergiche . LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero contiene 13,4 mg di sodio per dose da 5 ml . La posologia giornaliera di 3 cucchiaini al giorno fornisce 40 mg di sodio, mentre la posologia di 2 cucchiaini fornisce 26,8 mg di sodio equivalente rispettivamente a 2% e a 1,34% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contiene meno di 1 mmol di sodio per 5 ml di sciroppo , cioe’ essenzialmente ‘senza sodio’.
INTERAZIONI
Non sono note, allo stato attuale delle conoscenze, incompatibilita’ ne’ tra la somministrazione della carbocisteina e i piu’ comuni farmacidi impiego nella terapia delle affezioni delle vie aeree superiori edinferiori, ne’ con alimenti o test di laboratorio.
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