Description
HYMOVIS .
Idrogel sterile, prodotto con Hyadd4 in soluzione isotonica tamponata. Grazie allalta viscosità ed elasticità data dallesadecilammide di sodio ialuronato, HYMOVIS . migliora la funzione lubrificante e di assorbimento degli urti del liquido sinoviale, proteggendo la cartilagine e i tessuti molli dalle lesioni meccaniche. Queste proprietà, unite alla prolungata permanenza nelle articolazioni, permettono a HYMOVIS . di alleviare il dolore e di migliorare fino a sei mesi la funzione articolare nellosteoartrosi di qualsiasi natura, lieve o moderata, dellanca e del ginocchio.
Indicato per il trattamento dei pazienti affetti da osteoartrosi lieve o moderata del ginocchio e dellanca. Il dispositivo è indicato per il trattamento dellosteoartrosi di qualsiasi natura.
HYMOVIS . si somministra esclusivamente per iniezione intra-articolare.
La somministrazione del prodotto deve essere fatta esclusivamente da personale medico specializzato .
Rimuovere qualsiasi versamento articolare, se presente, prima della somministrazione. Iniettare esclusivamente per via intra-articolare. Liniezione intra-articolare deve essere eseguita secondo la consueta tecnica standard, con una precisa localizzazione anatomica. Nellanca, si consiglia la guida ecografica o radioscopica. Seguire rigorosamente tutte le regole della somministrazione in asepsi.
Data la sua viscosità, iniettare HYMOVIS . lentamente nellarticolazione usando un appropriato ago sterile .
Un trattamento consiste in una sola iniezione. Non sono disponibili dati clinici con più di una iniezione con HYMOVIS .
Componenti
Componente principale: Hyadd4 , 32 mg/4 ml.
Altri componenti: sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze
Se è presente stasi venosa o linfatica nellarto interessato, HYMOVIS . non deve essere iniettato nellarticolazione.
Non somministrare a pazienti con accertata ipersensibilità individuale ai componenti del prodotto o in caso di infezioni o patologie cutanee nellarea di iniezione.
Il trattamento deve essere evitato se larticolazione mostra segni di infiammazione acuta.
La sicurezza ed efficacia delluso di HYMOVIS . con altri trattamenti intra-articolari non è stata accertata.
Per le prime 48 ore dopo liniezione, il paziente può eseguire tutte le attività di routine quotidiane, ma si consiglia di non sovraccaricare larticolazione trattata.
La siringa è monouso; iniettare il contenuto in una sola articolazione. La siringa assemblata deve essere eliminate immediatamente dopo luso, indipendentemente dal fatto che lidrogel sia stato o meno somministrato completamente.
Se il prodotto è rielaborato e/o riutilizzato, Fidia farmaceutici non può garantirne la prestazione, la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o sterilità. Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o gravi danni al paziente o allutilizzatore.
Non usare HYMOVIS . dopo la data di scadenza stampata sullastuccio. La data di scadenza si riferisce al prodotto correttamente conservato nella sua confezione originale.
Non usare HYMOVIS . se la confezione è aperta o danneggiata.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Conservazione
Conservare nella confezione originale tra 2 °C e 25 °C. Non congelare.
Formato
Astuccio contenente 1 siringa luer lock pre-riempita.
Cod. 10001309
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