Description
DENOMINAZIONE
ELMEX 30,32 MG/G / 2,87 MG/G / 22,1MG/G GEL DENTALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanza impiegata nella profilassi della carie.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di gel dentale contengono: diidrofluoruro di bis–ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina 3,032 g. idrofluoruro di ottadecilammina 0,287 g. fluoruro sodico 2,210 g . Eccipienti con effetti noti: aroma Pesca-Menta che asua volta contiene limonene, linalolo e geraniolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Glicole propilenico, idrossietilcellulosa, saccarina, Aroma Pesca-Menta , acqua purificata.
INDICAZIONI
Elmex e’ indicato negli adulti e nei bambini dai 6 anni di eta’ per: profilassi della carie soprattutto in soggetti predisposti ad essa. Ipersensibilita’ del colletto dentario. Decalcificazione dello smalto causata da ferule amovibili, protesi parziali, apparecchi ortodontici. Fluorizzazione topica dello smalto dentale.
CONTROINDICAZIONI/
Elmex non deve essere usato nei casi di: ipersensibilita’ ai principiattivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo desquamative patologiche della mucosa orale . Fluorosi ossea e/o dello smalto dentale. Se il riflesso della deglutizione e’ compromesso o non ancora completamente di eta’ inferiore ai 6 anni di eta’ .
POSOLOGIA
Posologia. Uso domestico: una volta alla settimana applicare all’incirca 1-2 cm di Elmex sullo spazzolino e spazzolare a fondo i denti. E’ sufficiente usare Elmex utilizzando un normale spazzolino per la durata di 2-3 minuti, risciacquando normalmente. Il tempo totale di applicazione non deve superare 5 minuti. Usoriservato al medico dentista: Elmex puo’ essere spalmato sui denti mediante lo spazzolino rotante, oppure con un batuffolo di cotone. Particolarmente efficace e di effetto duraturo e’ l’applicazione mediante un porta-impronta in materiale plastico o di cera. Deve essere mantenuto un adeguato tempo di contatto del gel dentale con i denti . Tuttavia non superare i 5 minuti. Risciacquare la bocca dopo l’uso. Con la cannula smussata di una siringa monouso riempita di gel applicare il prodotto direttamente sulle superfici masticatorie e negli spazi interdentali . Con porta-impronta si applicano all’incirca 6-8 g di Elmex, corrispondenti a circa 75-100mg di fluoruro. Popolazione pediatrica: Elmex e’ controindicato nei bambini di eta’ inferiore ai 6 anni . A causa delrischio di sovradosaggio e conseguente intossicazione, l’applicazionedi Elmex con portaimpronta non e’ consigliata nei bambini di eta’ inferiore agli 8 anni. Modo di somministrazione: per uso dentale.
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
Elmex non e’ indicato per persone in cui il controllo del riflesso della deglutizione e’ compromesso o non ancora completamente sviluppato:e’ preferibile utilizzare forme farmaceutiche alternative con un dosaggio preciso, come le compresse di fluoruro. Desquamazione, erosioni superficiali e ulcerazione della mucosa della cavita’ orale sono state riportate raramente deve essere interrotta per alcuni giorni dopo l’applicazione di Elmex. Esistono incompatibilita’ con tensioattivi anionici e altre grandi molecole anioniche e con tutti i sali solubili di calcio, magnesio ealluminio. L’ingestione di calcio , magnesio e alluminio immediatamente a seguito del trattamento con Elmex puo’ ridurre gli effetti dei fluoruri.
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