Efferalgan 10 Supposte 150mg

Description

DENOMINAZIONE
EFFERALGAN LATTANTI SUPPOSTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analgesici-antipiretici, anilidi.
PRINCIPI ATTIVI
Efferalgan lattanti 80 mg supposte. Una supposta contiene il seguenteprincipio attivo: paracetamolo 80 mg. Efferalgan prima infanzia 150 mgsupposte. Una supposta contiene il principio attivo: paracetamolo 150mg. Efferalgan bambini 300 mg supposte. Una supposta contiene il principio attivo: paracetamolo 300 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
ECCIPIENTI
Gliceridi semisintetici, compresa la lecitina derivata dall’olio di soia.
INDICAZIONI
Efferalgan lattanti 80 mg supposte: trattamento sintomatico del doloreda lieve a moderato e delle condizioni febbrili nei lattanti. Efferalgan prima infanzia 150 mg supposte, Efferalgan bambini 300 mg supposte: trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili nei bambini.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati alparagrafo 6.1. Questo prodotto contiene lecitina derivata dall’olio di soia. In caso di allergia alla soia o alle arachidi, il medicinale e’ controindicato.
POSOLOGIA
Per evitare il rischio di sovradosaggio, controllare che altri farmacisomministrati non contengano paracetamolo . Un sovradosaggio accidentale di paracetamolo puo’ provocare danno epatico grave e morte . Posologia: nei bambini devono essere rispettati gli schemi posologici in base al peso corporeo e di conseguenza e’ necessario scegliere la formulazione adatta. La correlazione tra eta’ e peso e’ solo orientativa. A causa del rischio di tossicita’ locale, non e’ consigliabile la somministrazione di supposte piu’ di 4 volte al giorno e la durata del trattamento per via rettale deve essere la piu’ breve possibile. Non e’ raccomandata la somministrazione delle supposte in caso didiarrea. Efferalgan lattanti 80 mg supposte: questa formulazione e’ riservata a lattanti di peso corporeo compreso tra 4 kg e 7 kg . Il dosaggio e’ di 1 supposta da 80 mg daripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 6 ore, senza superare le 3 supposte al giorno per lattanti di peso inferiore a 5 kg ele 4 supposte al giorno per lattanti di peso uguale o superiore a 5 kg. Efferalgan prima infanzia. 150 mg supposte: questa formulazione e’ riservata a bambini di peso corporeo compreso tra 8 kg e 13 kg . Il dosaggio e’ di 1 supposta da 150mg, da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 6 ore, senza superare le 3 supposte al giorno per bambini di peso inferiore a10 kg e le 4 supposte al giorno per bambini di peso uguale o superiorea 10 kg. Efferalgan bambini 300 mg supposte: questa formulazione e’ riservata a bambini di peso corporeo compreso tra 14 kg e 28 kg . Il dosaggio e’ di 1 supposta da 300 mgda ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 6 ore, senzasuperare le 3 supposte al giorno per bambini di peso inferiore a 20 kge le 4 supposte al giorno per bambini di peso uguale o superiore a 20kg. Frequenza della somministrazione: somministrazioni regolari evitano l’oscillazione dei livelli del dolore o della febbre. Nei lattantie nei bambini l’intervallo tra le somministrazioni deve essere regolare, sia di giorno che di notte, e deve essere preferibilmente di almeno6 ore. Insufficienza renale: in caso di insufficienza renale grave , l’intervallo tra lesomministrazioni deve essere di almeno 8 ore. Modo di somministrazione: uso rettale.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
Durante il trattamento con paracetamolo prima di prescrivere qualsiasialtro farmaco, controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche’ se il paracetamolo e’ assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Invitare il paziente a contattare ilmedico prima di associare qualsiasi altro farmaco . In caso di trattamento cronico con farmaci che possono determinare l’induzione delle monoossigenasi epaticheo di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto, vedere paragrafo 4.5. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio e alterazioni, anche gravi, a carico delrene e del sangue. In caso di uso protratto e’ consigliabile monitorare la funzione epatica e renale e la crasi ematica. Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela nei seguenti casi: pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata , insufficienza epatica grave , epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalita’ epatica, carenza di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi, anemia emolitica; pazienti con insufficienza renale; alcolismo cronico, anoressia, bulimia ocachessia, malnutrizione cronica , disidratazione, ipovolemia. Il consumo di alcol durante la terapianon e’ raccomandato. L’uso prolungato di analgesici in pazienti con cefalea cronica puo’ aumentare o peggiorare la cefalea. La cefalea indotta da un uso eccessivo di analgesici non deve essere trattata con un aumento del dosaggio. In questi casi, e’ necessaria la valutazione medica. Il paracetamolo puo’ causare reazioni cutanee gravi come pustolosiesantematica acuta generalizzata, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, che possono essere fatali. I pazienti devonoessere informati circa i segni di reazioni cutanee gravi e l’uso del farmaco deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo o qualsiasi altro segno di ipersensibilita’.
INTERAZIONI
Il paracetamolo puo’ aumentare la possibilita’ che si verifichino effetti indesiderati se somministrato contemporaneamente ad altri diagnostici: la somministrazione di paracetamolo puo’ interferire con la determinazione della uricemia e con quella della glicemia . Anticoagulanti: l’uso concomitante diparacetamolo con cumarinici, incluso warfarin, puo’ portare a variazioni dei valori di INR. In tali casi, deve essere effettuato un monitoraggio piu’ rigido dei valori di INR durante l’uso concomitante e dopol’interruzione del trattamento con paracetamolo. Farmaci induttori delle monoossigenasi: usare con estrema cautela e sotto stretto controllodurante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l’induzione delle monoossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto .Fenitoina: la somministrazione concomitante di fenitoina puo’ risultare in una diminuita efficacia del paracetamolo ed in un aumentato rischio di epatotossicita’. I pazienti in trattamento con fenitoina devonoevitare l’assunzione di dosi elevate e/o croniche di paracetamolo. I pazienti devono essere monitorati in caso di evidenza di epatotossicita’. Probenecid: il probenecid causa una riduzione di almeno due volte della clearance del paracetamolo attraverso l’inibizione della sua coniugazione con acido glucuronico. Deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di paracetamolo se somministrato contemporaneamente al probenecid. Salicilamide: la salicilamide puo’ prolungare l’emivita di eliminazione del paracetamolo. Flucloxacillina: e’ necessaria cautela quando il paracetamolo e’ somministrato in concomitanza con flucloxacillina, a causa dell’aumento del rischio di acidosi metabolica con gap anionico elevato , in particolare nei pazienticon un fattore di rischio per la carenza di glutatione come compromissione renale grave, sepsi, malnutrizione ed alcolismo cronico. Si raccomanda un attento monitoraggio per rilevare l’insorgenza di disturbi dell’equilibrio acido-base, in particolare l’HAGMA, compresa la ricercadi 5-oxoprolina urinaria. La somministrazione concomitante con cloramfenicolo puo’ indurre un aumento dell’emivita del paracetamolo, con ilrischio di elevarne la tossicita’. I farmaci che rallentano lo svuotamento gastrico possono determinare stasi antrale ritardando l’assorbimento del paracetamolo e quindi l’insorgenzadell’effetto analgesico. Usare con estrema cautela nei pazienti trattati con zidovudina.