Description
Principi attivi
1 ml contiene 1,54 mg di estratto di Hedera helix L. folium . Solvente di estrazione: etanolo 30% . Eccipiente con effetti noti: 1 ml di prodotto contiene 400 mg di maltitolo liquido. Per lelenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
Eccipienti
Potassio sorbato Idrossietilcellulosa Aroma di ribes nero Maltitolo liquido Acido citrico anidro Acqua depurata
Indicazioni terapeutiche
Edera Dr. Theiss è un medicinale di origine vegetale utilizzato come espettorante in caso di tosse grassa negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 2 anni.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo, a piante della famiglia delle Araliaceae o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore a 2 anni per il rischio di un peggioramento dei sintomi respiratori.
Posologia
Posologia Adulti, adolescenti oltre i 12 anni: 15 ml tre volte al giorno . Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni: 15 ml due volte al giorno . Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni: 10 ml due volte al giorno . Bambini sotto i 2 anni: Edera Dr. Theiss è controindicato .Per il dosaggio corretto si deve usare il misurino dosatore fornito nella confezione. Popolazione pediatrica Edera Dr. Theiss è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni . Pazienti con compromissione renale e/o epatica: A causa della mancanza di dati in questi gruppi di pazienti, non è possibile formulare una raccomandazione per il dosaggio. Si consiglia ai pazienti di consultare il medico o il farmacista prima di assumere Edera Dr. Theiss. Modo di somministrazione Uso orale. Edera Dr. Theiss deve essere assunto non diluito e indipendentemente dai pasti. Di giorno, nel periodo in cui si assume Edera Dr. Theiss, si raccomanda di bere abbondante acqua o bevande tiepide senza caffeina. Se i sintomi persistono per più di una settimana durante lassunzione del medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Conservazione
Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Avvertenze
In caso di tosse persistente o ricorrente nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni è necessaria una diagnosi medica prima del trattamento. In caso di dispnea, febbre o espettorato purulento consultare un medico o un farmacista. Non è raccomandato luso concomitante di farmaci oppiacei sedativi della tosse, quali ad esempio codeina o destrometorfano, senza un consiglio medico. Si raccomanda cautela in pazienti con gastrite o ulcera gastrica. Edera Dr. Theiss contiene maltitolo liquido: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. 10 ml di sciroppo contengono 4 g di maltitolo liquido, corrispondenti a circa 0,3 unità-pane. È importante tenere conto di questo contenuto nei soggetti affetti da diabete mellito. Il valore calorico del maltitolo è di 2,3 kcal/g. Il maltitolo liquido può avere un lieve effetto lassativo.
Interazioni
Non è stato segnalato che Edera Dr. Theiss possa influenza leffetto di altri medicinali. Non sono stati effettuati studi dinterazione.
Effetti indesiderati
Sono state riportate reazioni gastrointestinali . La frequenza non è nota. Sono state riportate reazioni allergiche . La frequenza non è nota. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo
Sovradosaggio
Il sovradosaggio può provocare nausea, vomito, diarrea e agitazione. Il trattamento è sintomatico. È stato riportato un caso di un bambino di 4 anni che ha sviluppato aggressività e diarrea in seguito allassunzione accidentale di un estratto di edera corrispondente a 1,8 g di sostanza vegetale .
Gravidanza e allattamento
Gravidanza I dati relativi alluso dellestratto secco di foglia di edera in donne in gravidanza non sono disponibili o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva . Luso di Edera Dr. Theiss in gravidanza non è raccomandato. Allattamento Non è noto se componenti o metaboliti dellestratto secco di foglia di edera siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Edera Dr. Theiss non deve essere utilizzato durante lallattamento. Fertilità Non sono disponibili dati relativi agli effetti dellestratto secco di foglia di edera sulla fertilità.
Reviews
There are no reviews yet.