Description
DENOMINAZIONE
DAKTARIN DERMATOLOGICO 20MG/G
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso dermatologico.
PRINCIPI ATTIVI
Daktarin Dermatologico 20mg/g polvere cutanea. 100 grammi di polvere contengono il principio attivo: miconazolo nitrato 2 g. Daktarin Dermatologico 20mg/g crema. 100 g di crema contengono il principio attivo: miconazolo nitrato 2 g. Eccipienti con effetti noti: idrossianisolo butilato 0.052 mg per grammo di crema; acido benzoico 2 mg per grammo dicrema. Contiene 60 mg di acido benzoico in ogni tubo di crema da 30 grche e’ equivalente a 2 mg/g di crema. Daktarin Dermatologico 20mg/g soluzione cutanea. 100 ml di soluzione contengono il principio attivo:miconazolo 2 g. Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico, alcool. Daktarin Dermatologico 20mg/g spray cutaneo, polvere. 100 grammi di polvere contengono il principio attivo: miconazolo nitrato 2 g. Eccipiente con effetti noti: 100 mg di etanolo in 1 g di spray cutaneo, polvere. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Polvere cutanea: ossido di zinco, silice precipitata, talco. Spray cutaneo, polvere: talco, sorbitan sesquioleato, etanolo anidro, steralconio ettorite, propellente . Crema: polietilenglicole palmito stearato, macrogol, glicerolo oleato, paraffina liquida, idrossianisolo butilato , acido benzoico , acqua depurata. Soluzione cutanea: resina acrilica , resina acrilica polimerizzata , glicole propilenico, alcool.
INDICAZIONI
Infezioni della pelle o delle unghie provocate da dermatofiti o da Candida eventualmente complicate da sovrainfezioni da batteri Gram-positivi.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo, ad altri derivati dell’imidazoloo ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1; neonati e bambini .
POSOLOGIA
Infezioni cutanee: il trattamento va proseguito giornalmente e ininterrottamente almeno fino a una settimana dopo la scomparsa dei sintomi,e puo’ durare da 2 a 6 settimane, in funzione del tipo e dell’estensione dell’infezione. Lavare la zona interessata e asciugare bene. Trattare non solo la parte infetta, ma anche l’area intorno ad essa. Lavareaccuratamente le mani dopo ciascuna applicazione per evitare di trasferire i germi ad altre parti del corpo o ad altre persone. Generalmente, si usano in combinazione Daktarin Dermatologico polvere o spray cutaneo, polvere con Daktarin Dermatologico crema. Polvere cutanea – Spraycutaneo, polvere. Posologia: sono indicati per il trattamento delle lesioni umide. Applicare una quantita’ di polvere sufficiente a coprirela zona interessata 2 volte al giorno. Nel caso si stia usando in combinazione anche Daktarin Dermatologico crema, e’ sufficiente usare siala polvere che la crema una volta al giorno. Modo di somministrazione: nelle infezioni dei piedi si consiglia di cospargere quotidianamentei piedi con Daktarin Dermatologico polvere durante e dopo il trattamento con altra formulazione topica , in particolare gli spazi tra le dita, e anche le calze e le scarpe. e modo di somministrazione: applicare sulla lesione 1 centimetro di crema 2 volte al giorno, quindi spalmare con le dita, fino a completo assorbimento. Nel caso si stia usando anche Daktarin Dermatologico polvere, si raccomanda l’applicazione di entrambe le formulazioni una volta al giorno. Infezioni delle unghie: tagliare le unghie infette piu’ corte possibile. Continuare il trattamento ininterrottamente anche dopo la cadutadell’unghia infetta , fino alla sua completa ricrescita e alla guarigione definitiva delle lesioni . Puo’ essere necessario associare anche un trattamento con altri farmaci. Soluzione cutanea. Posologia e modo di somministrazione: Daktarin Dermatologico soluzione si applica con il pennelloinserito nel tappo del flacone. 1-2 volte al giorno spennellare la soluzione sull’unghia infetta, tutt’intorno ad essa e, se possibile, sotto di essa e lasciar asciugare. Una volta asciutta la soluzione forma un film occlusivo sull’unghia. Prima dell’applicazione successiva, e’ necessario pulire l’unghia con acetone. Se questo procedimento non viene eseguito, gli strati sovrapposti diventano troppo spessi e DaktarinDermatologico soluzione non puo’ piu’ raggiungere l’unghia. Crema. Posologia e modo di somministrazione: applicare un po’ di crema 1-2 volteal giorno sull’unghia infetta, poi spalmare con le dita; ricoprire l’unghia con un bendaggio occlusivo non perforato.
CONSERVAZIONE
Crema,soluzione cutanea: non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Polvere cutanea, Spray cutaneo, polvere: questo medicinale nonrichiedealcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Se dovessero verificarsi sensibilizzazione o irritazione, interrompereil trattamento e istituire una terapia idonea. Evitare il contatto con gli occhi. Lavare attentamente le mani dopo ciascuna applicazione, ameno che il trattamento interessi le stesse mani. Poiche’ la soluzione cutanea contiene alcool, evitarne il contatto con ferite aperte e membrane mucose. In questi casi, utilizzare Daktarin Dermatologico crema. Daktarin Dermatologico polvere cutanea contiene talco: evitare di inalare la polvere che potrebbe causare irritazione delle vie respiratorie. E’ consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte ad evitare le sorgenti di infezioni o reinfezioni: tenere asciugamani e biancheria intima per uso personale allo scopo di evitare l’infezione dialtre persone; cambiare regolarmente gli indumenti che vengono in contatto con la zona infetta per evitare di reinfettarsi. Daktarin Dermatologico non macchia la pelle ne’ gli indumenti. Reazioni di ipersensibilita’ severa, inclusa anafilassi e angioedema, sono state riportate durante il trattamento con Daktarin Dermatologico e con altre formulazioni topiche a base di miconazolo. Se dovesse verificarsi una reazione riconducibile a ipersensibilita’ o irritazione, il trattamento deve essere interrotto. Daktarin Dermatologico non deve entrare in contatto con la mucosa degli occhi. E’ noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce il CYP3A4/2C9, il che puo’ portare a effetti prolungati di warfarin o di altri antagonisti della vitamina K. Mentre l’assorbimento sistemico e’ limitato con formulazioni topiche, l’uso concomitante di Daktarin Dermatologico e warfarin o altri antagonisti della vitamina K deve essere effettuato con cautela e l’effetto anticoagulante deve essere attentamente monitorato e titolato. I pazienti devono essere informati dei sintomi degli eventi emorragici e della necessita’ di interrompere immediatamente il trattamento con miconazolo e consultare un medico in caso di comparsa di tali eventi . Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Daktarin Dermatologico crema contiene acido benzoico: Daktarin Dermatologico contiene 2mg di acido benzoico in ogni grammo di crema. L’acido benzoico puo’ causare reazioni non immunologiche immediate da contatto attraverso unpossibile meccanismo colinergico. L’acido benzoico puo’ aumentare l’ittero nei neonati a causa del significativo assorbimento attraverso lapelle immatura dei neonati. Daktarin Dermatologico crema contiene idrossianisolo butilato: l’idrossianisolo butilato puo’ causare reazionisulla pelle localizzate o irritazione agli occhi e alle mucose. Daktarin Dermatologico soluzione cutanea contiene glicole propilenico che puo’ causare irritazione cutanea. La soluzione, inoltre, contiene alcool etilico: evitare il contatto con ferite aperte e membrane mucose. Daktarin Dermatologico spray cutaneo, polvere contiene etanolo: questo medicinale contiene 105 mg di alcol in ogni dose che e’ equivalente a 100 mg/g . Puo’ causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata. Questo medicinale e’ infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
INTERAZIONI
E’ noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce ilCYP3A4/2C9. Dal momento che, in seguito ad applicazione locale, la presenza del farmaco nel sangue e’ limitata le interazioni giudicate rilevanti da un punto di vista clinico sono molto rare. Tuttavia, nei pazienti trattati con anticoagulanti orali, come warfarin, occorre prestare attenzione e monitorare l’azione anticoagulante. L’efficacia e gli effetti indesideratidi altri farmaci , sesomministrati contemporaneamente al miconazolo, possono essere aumentati e per questo occorre particolare cautela.
Reviews
There are no reviews yet.