Description
DENOMINAZIONE
BISOLMONUS 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per tosse e raffreddore, espettoranti, escl. combinazioni con soppressori della tosse, mucolitici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa effervescente contiene 600 mg di acetilcisteina. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa effervescente contiene 6,03 mmol di sodio; ogni compressa effervescente contiene 70 mg di lattosio; ogni compressa effervescente contiene al massimo 40 mg di sorbitolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acido citrico, anidro, acido ascorbico, citrato di sodio, ciclamato disodio, saccarina sodica, mannitolo, idrogenocarbonato di sodio, carbonato di sodio, anidro, lattosio, anidro, magnesio stearato; aroma di limone “AU”, codice 132 composto da: olio di limone naturale, olio di limone naturale/identico a quello naturale, mannitolo , maltodestrina, gluconolattone , sorbitolo , silice, colloidale anidra .
INDICAZIONI
L’acetilcisteina e’ indicata negli adulti per il trattamento delle patologie respiratorie in cui e’ richiesta una riduzione della viscosita’delle secrezioni bronchiali per facilitare l’espettorazione, soprattutto durante i periodi di bronchite acuta.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di eta’ inferiore a 2 anni.
POSOLOGIA
Posologia: una compressa effervescente da 600 mg una volta al pediatrica: le compresse effervescenti di Bisolmonus da 600 mg sono controindicate per l’uso nei bambini di eta’ inferiore a 2 anni e non sono adatte all’uso nei bambini e negli adolescenti. Modo di somministrazione: la compressa effervescente deve essere sciolta in mezzo bicchiere d’acqua. Una volta sciolta la compressa, il liquido puo’ essere bevuto immediatamente. L’acetilcisteina si utilizza per il trattamento sintomatico e non deve essere utilizzata per periodi superiori a 8-10 giorni senza richiedere consulenza medica.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidita’. Confezione in foglio di alluminio laminato: non richiede alcuna condizione speciale di temperatura di conservazione. Tubi in polipropilene con tappi in polietilene contenenti un essiccante: non conservare a temperature superiori a 30 gradi C.
AVVERTENZE
Somministrare con cautela ai pazienti asmatici o a quelli con anamnesidi broncospasmo. In caso di broncospasmo, l’uso di Bisolmonus deve essere interrotto immediatamente. Prestare attenzione nei pazienti con anamnesi di ulcera peptica, specialmente se il paziente utilizza altrimedicinali noti per irritare la mucosa del tratto gastrointestinale. Reazioni cutanee gravi, tra cui la sindrome di Steven-Johnson e la sindrome di Lyell, sono state segnalate molto raramente in associazione temporale all’uso di acetilcisteina. Nella maggior parte dei casi potrebbero essere spiegate dalla malattia sottostante del paziente e/o da unmedicinale concomitante. Se si verificano nuove lesioni cutanee o mucosali, e’ necessario richiedere immediatamente consulenza medica e iltrattamento con acetilcisteina deve essere interrotto per con cautela ai pazienti con un riflesso della tosse ridotto in quanto soprattutto all’inizio del trattamento con acetilcisteina, la secrezione bronchiale puo’aumentare di volume a causa della liquefazione. Quando un paziente none’ in grado di espellere efficacemente le secrezioni con la tosse, e’necessario eseguire un drenaggio posturale e bronco-aspirazione. I mucolitici possono ostruire le vie aeree dei bambini di eta’ inferiore a2 anni a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie aeree inquesta fascia di eta’. Potrebbe esserci scarsa capacita’ di espellereil muco tossendo. I mucolitici non devono pertanto essere usati nei bambini di eta’ inferiore a 2 anni. Interazione con gli esami di laboratorio: l’acetilcisteina puo’ influire sul test colorimetrico del salicilato e sul test dei chetoni nelle urine. La presenza di un lieve odoresulfureo non indica alcun cambiamento nella preparazione, ma e’ specifico del principio attivo. Eccipienti: questo medicinale contiene lattosio. I pazienti che presentano rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp o malassorbimento glucosio-galattosio non devono prendere questo medicinale. Questo medicinale contiene sorbitolo. I pazienti che presentano rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono prendere questo medicinale. Questo medicinale contiene 6,03 mmol di sodio per dose. Da tenere in considerazione nei pazienti che seguono una dieta iposodica.
INTERAZIONI
Interazioni con altri medicinali: si consiglia di non sciogliere le compresse effervescenti di Bisolmonus da 600 mg insieme ad altri medicinali. L’inattivazione degli antibiotici da parte dell’acetilcisteina e’ stata riportata finora solo in test in vitro in cui le sostanze interessate sono state miscelate direttamente tra loro. Tuttavia, se e’ necessario assumere antibiotici orali, si consiglia di prenderli due ore prima o dopo Bisolmonus. L’acetilcisteina puo’ potenziare l’effetto vasodilatatorio della nitroglicerina. Se e’ necessaria una terapia concomitante, si raccomanda diprestare attenzione e monitorare la pressione arteriosa del paziente in termini di ipotensione che puo’ diventare grave. L’acetilcisteina haun possibile effetto chelante e puo’ quindi ridurre la biodisponibilita’ di determinati sali di metalli pesanti, tra cui sali di oro, ferroe potassio. Bisolmonus e tali sali non devono essere assunti in concomitanza, ma in un momento diverso della giornata. Il carbone attivo puo’ ridurre l’effetto dell’acetilcisteina perche’ ne riduce l’assorbimento.
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