Description
DENOMINAZIONE
ASPIRINA DOLORE E INFIAMMAZIONE 500 MG COMPRESSE RIVESTITE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sistema nervoso, altri analgesici ed antipiretici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 500 mg di acido acetilsalicilico. Eccipienti con effetto noto: una compressa rivestita contiene 3,12 mmoli di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: silicio biossido colloidale, sodio : cera di carnauba, ipromellosa, zinco stearato.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della febbre e/o del dolore da lieve a moderato, come mal di testa, sindrome influenzale, mal di denti, dolori muscolari.
CONTROINDICAZIONI/
Ipersensibilita’ all’acido acetilsalicilico o ad altri salicilati, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; anamnesi di asma o reazioni di ipersensibilita’ indotte dalla somministrazione di salicilati o sostanze con un’azione simile, in particolare farmaci antinfiammatori nonsteroidei ; ulcera peptica in fase attiva; diatesi emorragica;insufficienza renale grave ; insufficienzaepatica grave; insufficienza cardiaca grave non controllata; concomitante somministrazione di metotrexato in dosi superiori a 15 mg alla settimana, per dosi antinfiammatorie di acido acetilsalicilico, o per dosi analgesiche o antipiretiche ; concomitante somministrazione di anticoagulanti orali per dosi antinfiammatorie di acido acetilsalicilico, o per dosi analgesiche o antipiretiche e nei pazienti con anamnesi di ulcere gastroduodenali ; dall’inizio del sesto mese di gravidanza ; bambini e ragazzi al di sotto dei 16 anni di eta’.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e ragazzi : da 1 a 2 compresse per ciascuna dose da ripetere secondo necessita’ dopo un minimo periododi 4 ore. La dose massima giornaliera non deve superare le 6 compresse. Anziani : 1 compressa per ciascuna dose da ripetere secondo necessita’ dopo un minimo periodo di 4 ore. La dose massima giornaliera non deve superare le 4 compresse. L’acido acetilsalicilico nonva assunto per piu’ di 3 giorni o di 3 – 4 giorni salvo diversa indicazione del medico. Popolazionepediatrica: l’acido acetilsalicilico non deve essere usato nei bambini e nei ragazzi al di sotto dei 16 anni senza una prescrizione medica.L’acido acetilsalicilico deve essere usato con cautela nei pazienti con funzionalita’ epatica o renale anomala o con problemi di somministrazione: per uso orale. Le compresse vanno assunte con una adeguata quantita’ di acqua. Per aprire lo strip, strappare dalbordo in qualsiasi posizione.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere dalla luce e dall’umidita’.
AVVERTENZE
In caso di combinazione con altri prodotti medicinali, per evitare qualsiasi rischio di sovradosaggio, controllate che l’acido acetilsalicilico sia assente dalla composizione di questi altri medicinali. La sindrome di Reye, una malattia molto rara e potenzialmente mortale, e’ stata descritta in bambini con sintomi di infezioni virali con o senza assunzione di acido acetilsalicilico. Di conseguenza, l’acido acetilsalicilico dovrebbe essere somministrato ai bambini in queste condizioni solo dopo parere medico e quando misure di altro genere si siano dimostrate inefficaci. Incaso di vomito persistente, alterazioni dello stato di coscienza o comportamento anormale, il trattamento con acido acetilsalicilico deve essere interrotto. In caso di somministrazione prolungata di analgesiciad alte dosi, l’attacco di mal di testa non deve essere trattato con dosi maggiori. L’impiego regolare di analgesici, in particolare di unacombinazione di analgesici, puo’ comportare una lesione renale permanente, con rischio di insufficienza renale. Il medicinale deve essere impiegato con particolare cautela nei seguenti casi: pazienti con alterazione della funzionalita’ renale da lieve a moderata o con dosi di acido acetilsalicilico analgesiche o antipiretiche indipendentemente dalla dose di eparina, e per dosi antiinfiammatorie di acido acetilsalicilico o con dosi analgesiche o antipiretiche di acido acetilsalicilico ; pemetrexed in pazienti con funzionalita’ renale ridottain modo da lieve a moderato ; anagrelide: aumentato rischio diemorragia e diminuzione dell’effetto antitrombotico . Informazioni importanti su alcuni eccipienti Questo medicinalecontiene 71,7 mg di sodio per dose equivalente al 3,6% dell’assunzionemassima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
INTERAZIONI
Nel testo seguente, si applicano le seguenti definizioni: dosi antiinfiammatorie di acido acetilsalicilico sono definite come “>= 1g per somministrazione e/o>= 3g al giorno”. Dosi analgesiche o antipiretiche di acido acetilsalicilico sono definite come “>=500 mg per somministrazione e/o =65 anni) indipendentemente dalla dose di eparina, e per dosi antinfiammatorie di acido acetilsalicilicoo dosi analgesiche o antipiretiche di acido acetilsalicilico: aumentodel rischio di emorragia . Andrebbe usato un altro farmaco antinfiammatorio, o un altroanalgesico o antipiretico. Clopidogrel : aumento del rischio di emorragia. Se la somministrazione concomitante non puo’ essere evitata, si raccomanda di effettuare un monitoraggio clinico. Ticlopidina: aumento del rischio di emorragia. Se la somministrazione concomitante non puo’ essere evitata, si raccomanda dieffettuare un monitoraggio clinico. Uricosurici : riduzione dell’effetto uricosurico dovuta alla competizione perl’eliminazione di acido urico nei tubuli renali. Glucocorticoidi per dosi antinfiammatorie di acido acetilsalicilico: aumento del rischio di emorragia. Pemetrexed nei pazienti con riduzione della funzionalita’ renale da lieve amoderata ; aumento del rischio di tossicita’ da pemetrexed condosi antinfiammatorie di acido acetilsalicilico. Anagrelide: aumentodel rischio di emorragia e diminuzione dell’effetto antitrombotico. Sela somministrazione concomitante non puo’ essere evitata, si raccomanda di effettuare un monitoraggio clinico. Combinazioni che necessitanodi precauzioni di impiego: diuretici, inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina e antagonisti del recettore dell’angiotensina II, con dosi antinfiammatorie di acido acetilsalicilico o con dosi analgesiche o antipiretiche di acido acetilsalicilico: Nei pazientidisidratati puo’ verificarsi un’insufficienza renale acuta causata dalla riduzione della velocita’ di filtrazione glomerulare dovuta alla diminuita sintesi di prostaglandine renali. Inoltre, puo’ esserci una riduzione dell’effetto antipertensivo. Assicurarsi che il paziente siaidratato e che la funzionalita’ renale venga monitorata all’inizio deltrattamento. Metotrexato in dosi <= 15 mg alla settimana, con dosi antinfiammatorie di acido acetilsalicilico, o con dosi analgesiche o antipiretiche di acido acetilsalicilico: aumento della tossicita' del metotrexato, in particolare della tossicita' ematologica . L'emocromo dovrebbe essere monitorato ogni settimana durante le prime settimane di somministrazione concomitante. I pazienti con riduzione della funzionalita' renale e i pazienti anziani dovrebbero essere sottoposti a stretto monitoraggio. Clopidogrel : aumento del rischio di emorragia. Si raccomanda dieffettuare un monitoraggio clinico. Trattamenti topici gastrointestinali, antiacidi e carbone attivo: aumento dell'escrezione renale di acido acetilsalicilico dovuta all'alcalinizzazione delle urine. Si raccomanda di somministrare antiacidi e trattamenti topici gastrointestinaliad almeno due ore di distanza dall'assunzione di acido acetilsalicilico. Pemetrexed nei pazienti con normale funzionalita' renale: aumentodel rischio di tossicita' da pemetrexed con dosi antinfiammatorie di acido acetilsalicilico. La funzionalita' renale andrebbe monitorata. Combinazioni che devono essere tenute inconsiderazione: glucocorticoidi per dosi analgesiche e antipiretiche di acido acetilsalicilico: aumento del rischio di emorragia. Deferasirox: con dosi antinfiammatorie di acido acetilsalicilico, o con dosi analgesiche o antipiretiche di acido acetilsalicilico: aumento del rischio di ulcere gastrointestinali ed emorragia.
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