Description
Principi attivi
“3 mg/ml Sciroppo” 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: Ambroxol cloridrato g 0,300 Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti
Amobronc “3 mg/ml Sciroppo per uso orale” 100 ml di sciroppo contengono: Eccipienti: Metile pidrossibenzoato, Propile pidrossibenzoato, Glicerolo, Sorbitolo soluzione 70%, Aroma di frutta, Acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle turbe della secrezione dellapparato respiratorio.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni . Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
Posologia
Somministrazione per via orale Sciroppo. Ogni ml di sciroppo equivale a mg 3 di ambroxol cloridrato. Alla confezione di sciroppo è annesso un misurino dosatore con tacche corrispondenti a ml 2,5 5 10. Adulti: 10 ml 23 volte al giorno. Popolazione pediatrica: Bambini oltre i 5 anni: 5 ml 23 volte al giorno. Lo sciroppo va assunto preferibilmente durante o dopo i pasti.
Conservazione
Nessuna.
Avvertenze
Sciroppo: I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia detà, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni . Nei pazienti portatori di ulcera peptica il medicamento va somministrato con cautela. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson /necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata associati alla somministrazione di Ambroxol. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo , il trattamento con Ambroxol deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di Amobronc: Amobronc contiene sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Amobronc sciroppo contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche .
Interazioni
Lambroxol non interferisce con altri farmaci quali cardioglicosidi, corticosteroidi, broncodilatatori, antibiotici, farmaci che hanno frequente impiego concomitante nelle pneumopatie. Non è incompatibile con anticoagulanti o antidiabetici.
Effetti indesiderati
Alle dosi consigliate il farmaco è normalmente ben tollerato. Raramente osservati: nausea, cefalea, disturbi gastrointestinali. Non nota: ostruzione bronchiale. Disturbi del sistema immunitario Raro: reazioni di ipersensibilità Non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro: rash, orticaria Non nota: reazioni avverse cutanee gravi . Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di avvelenamento da ambroxol. Nel caso di ingestione esagerata applicare la normale terapia di emergenza .
Gravidanza e allattamento
Gli studi di teratogenesi e di tossicità fetale su animali non hanno messo in evidenza alcun effetto nocivo dellAmobronc, anche a dosi elevate. Non è comunque consigliabile, come per tutti i farmaci di recente istituzione, limpiego durante i primi tre mesi di gravidanza; nellulteriore periodo andrà somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
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