Description

Indicazioni terapeutiche

Trattamento dei deficit congeniti di coenzima Q10.

Dose, modo e tempo di somministrazione

Capsule rigide: la dose raccomandata è di 1 capsula per uso orale al giorno Soluzione orale: la dose raccomandata è di 1 flaconcino monodose di soluzione per uso orale al giorno

Controindicazioni

Ipersensibilità a ubidecarenone o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1

Effetti collaterali

Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per classificazione sistemica organica e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune , comune di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente senza sodio. Decorenone soluzione orale contiene sorbitolo L’effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo e l’assunzione giornaliera di sorbitolo con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Decorenone soluzione orale contiene olio di ricino. Può causare disturbi gastrici e diarrea. Decorenone soluzione orale contiene 20 mg di sodio benzoato per flacone equivalente a 2mg/ml Laumento della bilirubina a seguito del suo distacco dallalbumina può aumentare littero neonatale che può evolvere in kernittero . Decorenone soluzione orale contiene meno di 1 mmol di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente senza sodio.

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili dati adeguati sullimpiego di Decorenone in donne in gravidanza. Anche se gli studi teratologici condotti con Ubidecarenone sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno la sua somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità dopo una valutazione del bilancio rischio/beneficio.

Scadenza e conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Interazioni

Non note.

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Principi attivi

Capsule rigide: Ogni capsula rigida contiene ubidecarenone 50 mg Eccipienti con effetti noti: Lattosio Soluzione orale: 10 ml di soluzione orale contengono ubidecarenone 50 mg Eccipienti con effetti noti: Sorbitolo, olio di ricino e sodio Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Eccipienti

Capsule rigide Lattosio, Silice colloidale, Sodio laurilsolfato, Magnesio stearato Composizione della capsula: Gelatina contenente Titanio biossido , Eritrosina e Ferro ossido- ico . Soluzione orale: Sorbitolo 70% , olio di ricino idrogenato, poliossietilenato 40, sodio benzoato, acido succinico, aroma arancio, ammonio glicirrizinato, sodio edetato, sodio deidroacetato, saccarina sodica, acqua depurata