Description

Principi attivi

100 g di crema allo 0,25% contengono: principio attivo: amorolfina cloridrato 278,8 mg pari a amorolfina base 250 mg. Eccipienti con effetti noti: alcool stearilico, Per lelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Polietilenglicole 40 stearato, alcool stearilico, paraffina liquida, vaselina bianca, carbossipolimetilene, sodio idrossido, sodio edetato, 2fenossietanolo, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Dermatomicosi causate da dermatofiti: Tinea pedis , Tinea cruris, Tinea inguinalis, Tinea corporis, Tinea manuum. Candidosi cutanee, Pityriasis versicolor.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1

Posologia

Applicare una volta al giorno sulla zona cutanea interessata. Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino alla guarigione completa, proseguendo poi per diversi giorni. La durata del trattamento dipende dalla specie del fungo e dalla localizzazione dellinfezione. In generale il trattamento dovrebbe essere protratto per almeno due o tre settimane. Per le micosi ai piedi possono essere necessarie terapie di sei settimane e più. Locetar 0,25% crema è incolore e, dopo assorbimento o dopo essiccazione, non macchia.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

Avvertenze

Poichè sinora mancano dati clinici, luso di Locetar 0,25% crema non è raccomandato, nei bambini, ed in particolare nei neonati. Questo medicinale contiene alcool stearilico che può causare reazioni cutanee locali . Dopo luso di questo medicinale può verificarsi una reazione allergica sistemica o locale. In questo caso, interrompere luso del medicinale immediatamente e consultare un medico. Rimuovere accuratamente il medicinale durante la detersione della pelle. Il medicinale non deve essere riapplicato.

Interazioni

Non sono stati effettuati studi dinterazione

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse riportate sono elencate nella seguente tabella per Classificazione per sistemi e organi e per frequenza. La frequenza è definita come segue: molto comune ; comune; non comune ; raro e molto raro . Le reazioni avverse rilevate sono rare e in genere di lieve entità.

Classificazione per sistemi ed organi secondo Medra

Frequenza

Reazione Avversa

Disturbi del sistema immunitario

Non nota*

Ipersensibilità )*

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Raro . Il rischio potenziale nelluomo non è noto. Pertanto luso di Locetar 0,25% crema deve essere evitato durante la gravidanza o lallattamento. Le donne che allattano devono evitare lapplicazione della crema sul seno.